PRINCETON, N.J., July 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification via its proprietary polymer adsorption technology, and Humedics GmbH, a leader in non-invasive liver function measurement, have announced a theranostic collaboration in the field of liver disease.

• CytoSorbents’ CytoSorb^® blood purification technology is expanding the dimension of blood purification as the only E.U. approved extracorporeal liver support therapy specifically approved to remove both bilirubin, a key liver toxin that accumulates during liver dysfunction and failure, and cytokines, where cytokine storm is often the trigger or exacerbating factor in acute and acute-on-chronic liver disease. CytoSorb is easy and quick to setup and use, and removes other liver toxins such as bile acids and a wide range of inflammatory mediators. CytoSorb has been used for this application and many others in more than 200,000 human treatments in 75 countries around the world to date.
• Humedics is the pioneer of LiMAx^®, a rapid and precise E.U. approved diagnostic using its innovative breath analysis technology to quantitatively assess liver function. This easy-to-use bedside test provides doctors with accurate information to both monitor liver function in compromised patients longitudinally, and to support clinical decisions, such as the need to initiate extracorporeal liver support in critically ill patients, or the extent of liver resection in cancer patients with liver involvement. LiMAx has already been used on thousands of patients in Europe.

CytoSorbents and Humedics will collaborate on a joint product promotion and comarketing program aimed at increasing market awareness, adoption, usage, and sales of their respective technologies in the liver field. A key goal is to generate new customer leads for both CytoSorb and LiMAx through cross-training and selling amongst the companies’ combined sales teams at relevant accounts. The program will commence immediately starting in Germany, the United Kingdom, France, Austria, Switzerland, Belgium, Netherlands, Luxembourg, Finland, Norway, Sweden, and Poland. CytoSorbents and Humedics also plan to work together to bring new innovative solutions to the market which may include future collaboration opportunities in clinical studies, new therapeutic areas and indications, and new product concepts.

“Acute and chronic liver disease is a massive and growing problem throughout the world, afflicting 1 in every 11 people,” said Dr. Christian Steiner, Executive Vice President of Sales and Marketing of CytoSorbents. “These illnesses are often associated with untreated excessive levels of cytokines, bilirubin, and other liver toxins that can worsen liver and other organ dysfunction. Today, there are limited treatment options available that are typically not utilized due to poor or inadequate efficacy, usability, and high costs. We believe CytoSorb addresses these issues, which represents a significant potential market opportunity for us. We are pleased to team with Humedics to develop a much more impactful personalized medicine strategy to diagnose, monitor, and treat liver disease with our combined theranostics approach.”

Dr. Ralf Kohnen, Chief Business Officer of Humedics, commented, “Our proprietary LiMAx breath analysis technology provides liver surgeons, hepatologists and other liver specialists the ability to easily assess liver function capacity. LiMAx produces a quantitative measure of maximal liver function, revealing liver metabolic function at the cellular level in real time, which correlates with liver disease severity. This information can be used by clinicians to monitor the efficacy of different therapies, predict prognoses, and to plan hepatic resections in liver cancer to ensure that the remaining liver has sufficient function. We view this collaboration with CytoSorbents as a natural evolution of our collective approaches and look forward to the synergy we can create in the marketplace.”

“This program has the potential to benefit both companies by enabling them to accelerate the introduction of innovative new diagnostic and therapeutic product offerings for hepatologists and liver support specialists that are dealing with the millions of patients suffering from liver disease each day,” stated Chris Cramer, Senior Vice President of Business Development for CytoSorbents. “This is a great opportunity to rapidly bring the benefits of LiMAx and our CytoSorb therapy to whole new segment of customers that may not yet know about these products.”

The financial terms of this agreement have not been disclosed.

About Humedics GmbH

Humedics, based in Berlin, focuses on rapid and precise liver function measurement using LiMAx, its innovative breath analysis technology. This easy-to-use bedside test provides doctors with accurate information to support decision making in tailoring the medical treatment to the individual level of each patient and to improve patient outcomes. LiMAx has already been used on thousands of patients and the company is currently expanding its operation globally.

About CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO)

CytoSorbents Corporation is a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and in cardiac surgery through blood purification. Its lead product, CytoSorb^®, is approved in the European Union and distributed in 75 countries worldwide. It is an extracorporeal cytokine adsorber that reduces “cytokine storm” or “cytokine release syndrome” in common critical illnesses that can lead to massive inflammation, organ failure and patient death. In these diseases, the risk of death can be extremely high, and there are few, if any, effective treatments. CytoSorb is also used during and after cardiothoracic surgery to remove antithrombotic drugs and inflammatory mediators that can lead to postoperative complications, including severe bleeding and multiple organ failure. At the end of Q1 2023, more than 203,000 CytoSorb devices had been used cumulatively. CytoSorb was originally launched in the European Union under CE mark as the first cytokine adsorber. Additional CE mark extensions were granted for bilirubin and myoglobin removal in clinical conditions such as liver disease and trauma, respectively, and for ticagrelor and rivaroxaban removal in cardiothoracic surgery procedures. CytoSorb has also received FDA Emergency Use Authorization in the United States for use in adult critically ill COVID-19 patients with impending or confirmed respiratory failure. The DrugSorb™-ATR antithrombotic removal system, based on the same polymer technology as CytoSorb, also received two FDA Breakthrough Device Designations, one for the removal of ticagrelor and another for the removal of the direct oral anticoagulants (DOAC) apixaban and rivaroxaban in a cardiopulmonary bypass circuit during urgent cardiothoracic procedures. The Company is currently conducting the FDA-approved, randomized, controlled STAR-T (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) study of 120 patients at approximately 30 centers in U.S. and Canada to evaluate whether intraoperative use of DrugSorb-ATR can reduce the perioperative risk of bleeding in patients receiving ticagrelor and undergoing cardiothoracic surgery. This pivotal study is intended to support U.S. FDA and Health Canada marketing approval for DrugSorb-ATR in this application.

CytoSorbents’ purification technologies are based on biocompatible, highly porous polymer beads that can actively remove toxic substances from blood and other bodily fluids by pore capture and surface adsorption. Its technologies have received non-dilutive grant, contract, and other funding of approximately $48 million from DARPA, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS), the National Institutes of Health (NIH), National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), the U.S. Army, the U.S. Air Force, U.S. Special Operations Command (SOCOM), Air Force Material Command (USAF/AFMC), and others. The Company has numerous marketed products and products under development based upon this unique blood purification technology protected by many issued U.S. and international patents and registered trademarks, and multiple patent applications pending, including ECOS-300CY^®, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ^®, K⁺ontrol™, DrugSorb™, DrugSorb™-ATR, ContrastSorb, and others.  For more information, please visit the Company’s websites at www.cytosorbents.com and www.cytosorb.com or follow us on Facebook and Twitter.

Forward-Looking Statements

This press release includes forward-looking statements intended to qualify for the safe harbor from liability established by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements about our plans, objectives, future targets and outlooks for our business, statements about potential exposures resulting from our cash positions, representations and contentions, and are not historical facts and typically are identified by use of terms such as “may,” “should,” “could,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “potential,” “continue” and similar words, although some forward-looking statements are expressed differently. You should be aware that the forward-looking statements in this press release represent management’s current judgment and expectations, but our actual results, events and performance could differ materially from those in the forward-looking statements. Factors which could cause or contribute to such differences include, but are not limited to, the risks discussed in our Annual Report on Form 10-K, filed with the SEC on March 9, 2023, as updated by the risks reported in our Quarterly Reports on Form 10-Q, and in the press releases and other communications to shareholders issued by us from time to time which attempt to advise interested parties of the risks and factors which may affect our business. We caution you not to place undue reliance upon any such forward-looking statements. We undertake no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise, other than as required under the Federal securities laws.

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Contacts Humedics GmbH

Bundesallee 23
10717 Berlin, Germany
Phone +49 30 629 39 55-0
Fax +49 30 629 39 55-30
info@humedics.de

CytoSorbents Corporation Contact:
Kathleen Bloch, Interim CFO
(732) 398-5429
kbloch@cytosorbents.com

CytoSorbents Europe GmbH:
Josephine Kraus
PA by Dr. Christian Steiner
+49 30 765 84 66 23
josephine.kraus@cytosorbents.com

On September 1st 2022, Advanced Biological Laboratories Fedialis SAS (formerly ABL France SAS) merged into ABL Diagnostics SA (ABLD), a worldwide leading international company, listed on Euronext Paris compartment C (ISIN FR001400AHX6), offering innovative and proprietary molecular biology assays and end-to-end solutions intended to be used for molecular detection by Polymerase Chain Reaction (PCR) – UltraGene® and for genotyping through DNA sequencing – DeepChek® (a very sensitive, robust and sustainable technology allowing precise identification of relevant genomic variations like single nucleotide polymorphisms (SNP), amino-acid mutations, quasispecies like variants of concern, already published or which will be discovered in the future, with known impact on disease prognosis, drug efficacy, pathogen activity…).

These molecular biology products are generating recurring revenues and cover one of the largest portfolio of microbiology applications, growing fast year after year to stick to the market needs, with a primary focus on HIV (with CE-IVD marked target-specific assays covering all relevant genes used for drug resistance assessment like reverse transcriptase, protease, integrase and with disruptive Whole Genome Kits), on SARS-CoV-2 (with a CE-IVD marked Whole Genome assay), on Tuberculosis (with a CE-IVD marked multiplex assay targeting genes relevant for first line, second line and new-drugs resistance determination), on viral hepatitis B and C, 16s/18s RNA for taxonomy and microbiome analyses and other viral and bacterial targets. Please consult ABL team for further information about registration status of the ABLD’s products in your territory.

ABLD commercializes its entire line of products on a worldwide basis through its own sales team and through a network of exclusive distributors active on all continents. ABLD clients are academic clinical pathology labs, private reference labs and researchers willing to implement an innovative and robust microbiology content in constant expansion.

ABLD also develops, manufactures and markets kits for clinical specimen collection – MediaChek® and digital solutions like Nadis®, an CE-marked Electronic Medical Record (EMR) system used in France in more than 200 hospitals managing patients infected by HIV or Viral Hepatitis.

Since 2019, the activities of ABL DIAGNOSTICS have also been carried out in the United States through its wholly owned subsidiary, ABL ADVANCEDDX BIOLOGICAL LABORATORIES USA Inc.

For more information, visit www.abldiagnostics.com. 

ABL DIAGNOSTICS S.A.
42, rue Olivier Métra – Bat E1
75020, PARIS FRANCE
Phone : +33 145 061 574
Email : contact@abldiagnostics.com

ABL SA
52-54 avenue du X septembre
L-2550
LUXEMBOURG
Email : contact@ablsa.com

Paris, le 31 août 2022,

Lors de la réunion du 3 août 2022 et dans le prolongement des communications effectuées à ce sujet, l’assemblée générale des actionnaires de la société ABL Diagnostics (la « Société ») a approuvé le projet de fusion-absorption de la société Advanced Biological Laboratories Fedialis SAS par la Société (la « Fusion »), les apports réalisés au titre de la Fusion et la rémunération desdits apports conformément aux termes du traité de fusion conclu le 14 juin 2022.

Les informations concernant la société absorbée et les modalités de la Fusion figurent dans le prospectus établi par la Société conformément aux dispositions du Règlement (UE) 2017/1129 visé par l’AMF le 12 juillet 2022 sous le numéro de visa 22-296.

Il est rappelé, ainsi que cela a été indiqué dans les communications précédentes de la Société, que la Fusion serait précédée d’une opération technique de réduction de capital par voie de la réduction de la valeur nominale unitaire de 1 euro à 0,10 euro (la « Réduction de Capital »).

Le Conseil d’administration de la Société réuni ce jour a constaté la réalisation de l’ensemble des conditions suspensives préalables à la Fusion, consistant en (i) la remise des rapports des commissaires à la fusion sur la valeur et la rémunération des apports conformément à la réglementation applicable, (ii) la décision de l’AMF du 19 juillet 2022 constatant qu’il n’y avait pas lieu au dépôt d’une offre publique de retrait préalable sur le fondement de l’article 236-6 du règlement général, (iii) l’approbation du prospectus (susvisé) par l’AMF, (iv) l’approbation par l’assemblée générale de la Société (susvisée) de la Réduction de Capital préalable, de la Fusion et de l’augmentation de capital en résultant, (v) la réalisation de la Réduction de Capital et (vi) l’approbation de la Fusion par l’associé unique de la société Advanced Biological Laboratories Fedialis SAS.

Le Conseil d’administration a ainsi constaté ce jour la réalisation définitive de la Fusion et de ses conséquences notamment la réalisation de l’augmentation de capital et la dissolution sans liquidation de la société absorbée.

Par l’effet de la Fusion, conformément aux décisions de l’assemblée générale du 3 août 2022, le capital social de la Société est porté de 200.648 euros (tel que résultant de la Réduction de Capital réalisée ce jour) à 1.611.465,60 euros par l’émission de 14.108.176 actions nouvelles de 0,10 euro de valeur nominale chacune entièrement libérées et attribuées à la société Advanced Biological Laboratories SA, associé unique de la société absorbée. Les actions nouvelles résultant de la Fusion seront admises sur Euronext Paris à partir du 2 septembre 2022.

Il est rappelé que si la Fusion est juridiquement réalisée ce jour, la date d’effet comptable et fiscale a été fixée au 1^er janvier 2022.

A propos d’ABL Diagnostics

ABL Diagnostics est cotée sur Euronext Paris, compartiment C (code ISIN FR001400AHX6).

Plus d’informations sur https://www.abldiagnostics.com/
(ou sur www.fauvet-girel.fr qui reste encore actif à titre transitoire)

Contacts

ABL Diagnostics

+33 (0)1 56 88 20 40

fauvet-girel@ablsa.com

We are pleased to announce the immediate availability of the WHO Catalog of Mutations (version 2021-06) in BacterioChek-TB, intended to be used for Mycobacterium tuberculosis drug resistance assessement.

The UltraGene™ Assay SARS-CoV-2 PrimeChek™ is a CE-IVD marked real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of RNA from the SARS-CoV-2 in upper respiratory specimens from individuals suspected of COVID-19 by their healthcare provider.

This week we are proud to have two new Distribution Partners on our side :

– ELTA 90 Medical Genetics in Georgia
– Infotec in Paraguay

Both agreements will cover all ABL’s Diagnostics line of products, including the DeepChek® Assays and Softwares.

Le Conseil d’administration de la société ABL Diagnostics (la « Société »), réuni le 13 juin 2022, a approuvé le projet de fusion-absorption aux termes duquel il est prévu que la Société absorbe la société Advanced Biological Laboratories Fedialis (« ABL France »), chacune des deux sociétés étant contrôlées par la société Advanced Biological Laboratories SA (« ABL SA »).

Dans ce cadre, la Société et ABL France ont signé le 14 juin 2022 un traité de fusion arrêtant les modalités économiques, financières et juridiques de la fusion.

Motifs et modalités de la fusion

Ce projet de fusion fait suite à l’acquisition par ABL SA, le 15 octobre 2021, de blocs d’actions lui ayant conféré 96,70% du capital et des droits de vote de la Société. Cette acquisition a donné lieu au dépôt par ABL SA d’un projet d’offre publique d’achat simplifiée sur les actions de la Société le 10 novembre 2021 (visa AMF n°21-535, décision de conformité du 21 décembre 2021). A l’issue de l’offre qui s’est déroulée du 23 décembre 2021 au 7 janvier 2022, ABL SA détenait 97,08% du capital et des droits de vote de la Société.

Comme annoncé par la Société dans ses communications précédentes, ABL SA souhaite transférer l’activité de la société Advanced Biological Laboratories Fedialis (« ABL France ») à la Société et ainsi réorienter l’activité de cette dernière. L’objectif annoncé reste que la Société devienne le véhicule coté du groupe ABL, notamment en vue de permettre à la Société de faire appel au marché le cas échéant pour financer ses futurs investissements et d’accélérer le développement de ses activités dans le domaine du diagnostic par génotypage de maladies infectieuse.

Dans ce cadre, Messieurs Laurent Halfon et Antoine Legoux ont été désignés en qualité de commissaires à la fusion par ordonnance du Président du Tribunal de commerce de Paris du 6 décembre 2021. Ils remettront leurs rapports sur la valeur des apports et sur la rémunération de la fusion conformément à la réglementation applicable.

Préalablement à la fusion, et afin de permettre la libération des apports de la fusion, les actionnaires seront appelés à se prononcer sur une réduction du capital social de la Société d’un montant de 1.805.832 euros par réduction du nominal des actions de 1 euro à 0,10 euro ramenant ainsi le capital social de 2.006.480 euros à 200.648 euros.

La parité d’échange retenue dans le cadre de la fusion, elle-même basée sur les comptes sociaux des deux sociétés au 31 décembre 2021, est de soixante-sept (67) actions de la Société pour une (1) action d’ABL France. La parité d’échange susvisée a été déterminée sur la base des valorisations respectives des deux sociétés, fixée à 3.987.879 euros pour ABL Diagnostics (par référence au prix de l’offre publique clôturée le 7 janvier 2022) et à 28.040.000 euros pour ABL France, sur la base d’une valorisation multicritères.

Les actions nouvelles émises par la Société en rémunération des apports de la fusion seront admises aux négociations sur Euronext Paris.

Les actionnaires de la Société seront appelés à se réunir en Assemblée Générale Mixte afin d’approuver la réduction de capital et la fusion, ainsi que la modification de l’objet social de la Société en résultant.

A l’issue de ces opérations, compte-tenu des valorisations respectives et de l’absence d’activité de l’absorbante, la Société sera toujours contrôlée très majoritairement par ABL SA.

Dans ce cadre, ABL SA déposera par ailleurs auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») une demande aux fins de constater, conformément aux dispositions de l’article 236-6 de son règlement général, qu’il n’y a pas lieu au dépôt d’une offre publique de retrait.

Conditions suspensives de la réalisation de la fusion

La réalisation de la fusion est soumise aux conditions suspensives suivantes :

• la remise par les commissaires à la fusion (i) d’un rapport sur la valeur des apports et (ii) d’un rapport sur les conditions de la fusion ;
• la décision de l’AMF constatant qu’il n’y a pas lieu au dépôt d’une offre publique de retrait en application de l’article 236-6 du règlement général de l’AMF, purgée de tout recours ;
• l’approbation du prospectus relatif à la fusion par l’AMF ;
• l’approbation par l’assemblée générale des actionnaires de la Société de (i) la réduction de capital, (ii) de la fusion et (iii) de l’augmentation de capital en rémunération des apports au titre de la fusion ;
• la réalisation de la réduction de capital ; et
• l’approbation par l’associé unique d’ABL France (i) de la fusion et (ii) de la dissolution d’ABL France.

Le calendrier indicatif des opérations figure ci-dessous.

Calendrier indicatif ^(x)

(x) Dates envisagées

A propos d’ABL Diagnostics

ABL Diagnostics est cotée sur Euronext Paris, compartiment C (code ISIN FR001400AHX6).

Plus d’informations sur www.fauvet-girel.fr.

Contacts

ABL Diagnostics

+33 (0)1 56 88 20 40

fauvet-girel@ablsa.com

We are pleased to announce that we entered into an exclusive distribution agreement 🤝 of ABL’s Diagnostics line of products, including the DeepChek® Assays 🔬and software:
– With Retina Pharmaceuticals in Ethiopia;
– With Bionova in Bolivia !

We are pleased to announce that our DeepChek® Assay 13-Plex KB Drug Susceptibility Testing, intended to be used for Tuberculosis Drug Resistance assessment through NGS sequencing, is now CE-IVD marked !

We are pleased to announce a new poster presentation entitled “Evaluation of a commercial assay whole genome HIV-1 using next-generation sequencing” at ECCMID 2022.

Link to the poster presentation.

Please feel free to contact us to get more information.

ETABLISSEMENTS FAUVET GIREL (FR0000063034 – FAUV – Euronext Paris) publie ses résultats annuels au titre de l’exercice clos le 31 décembre 2021, arrêtés par le Conseil d’administration du 8 février 2022. Les comptes ont été audités par le commissaire aux comptes dont le rapport de certification est en cours d’émission.

Résultats annuels 2021

ETABLISSEMENTS FAUVET GIREL n’a plus d’activité opérationnelle depuis la cession de son activité de location de conteneurs et de wagons pour le fret ferroviaire en 2018 et ne détient plus aucun actif depuis la cession de son dernier actif immobilier situé à Meudon en avril 2021.

Les comptes sociaux de l’exercice écoulé font apparaitre un résultat net de 257 868 €, intégrant un résultat exceptionnel de 398 568 € lié à la cession de son dernier actif immobilier, contre une perte de (89 296) € pour l’exercice précédent.

Le total du bilan s’élève à 2 713 363 € contre 2 379 334 € pour l’exercice précédent.

L’endettement financier de la Société n’est pas significatif (intérêts courus à payer). La trésorerie d’exploitation d’un montant de 2 702 442 € au 31 décembre 2021 permet d’acquitter les dettes de la Société à échéance.

Perspectives – Opération de fusion-absorption au cours du 1^er semestre 2022

Comme annoncé par la société Advanced Biological Laboratories SA lors de l’acquisition d’un bloc de contrôle de la Société, puis dans le cadre de l’offre publique d’achat simplifiée visant les actions de la Société, le projet de fusion-absorption de la société Advanced Biological Laboratories Fedialis (« ABL France ») par Etablissements Fauvet Girel est en cours de préparation, en vue d’une réalisation d’ici la fin du 1^er semestre 2022.

Dans ce cadre, les actionnaires de la Société seront appelés à approuver en assemblée générale la fusion-absorption. L’admission des actions qui résulteront de cette opération sera conditionnée à l’approbation d’un prospectus par l’Autorité des marchés financiers.

A propos d’ETABLISSEMENTS FAUVET GIREL

ETABLISSEMENTS FAUVET GIREL est cotée sur Euronext Paris, compartiment C (ISIN FR0000063034).

Plus d’informations sur www.fauvet-girel.com.

Contacts

ETABLISSEMENTS FAUVET-GIREL

+33 (0)1 56 88 20 40

fauvet-girel@ablsa.com

Advanced Biological Laboratories (ABL) S.A. and Geneplus Co Ltd are pleased to announce that they entered into an exclusive distribution agreement of ABL’s Diagnostics line of products, including the DeepChek® Assays and software, in Thailand.

See current channel partners.

Advanced Biological Laboratories (ABL) S.A. and Hayleys Lifesciences  are pleased to announce that they entered into an exclusive distribution agreement of ABL’s Diagnostics line of products, including the DeepChek® Assays and software, in Sri Lanka.

See current channel partners.